Лицензия на фармацевтическую деятельность.

Лицензирование фармацевтической деятельности|фармлицензия.

«Департамент Юридических Услуг» готов оказать Вам услуги по получению, продлению, переоформлению лицензии на фармацевтическую деятельность, провести экспертизу документов на предмет соответствия лицензионным требованием, а также провести консультацию по получению лицензии на фармацевтическую  деятельность.

Для осуществления фармацевтической   деятельности на территории Российской Федерации    необходимо наличие фармацевтической лицензии.

Ознакомится с нашими услугами, Вы можете здесь:

Для того чтобы заказать  услугу, Вам достаточно написать нам на электронную  почту, скайп, iсq  или позвонить к нам по телефону указанному на сайте.

«Департамент Юридических Услуг» работает с контрагентами по договору возмездного оказания юридических услуг. Обычно контрагент оплачивает 30% от суммы договора авансом, а остаток суммы после выполнения работы. Также возможна оплата за услуги  по факту выполненных работ. После завершения работ  стороны подписывают акты выполненных работ и услуг в двух экземплярах по одному экземпляру каждой стороне договора. 

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:

• розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
• изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
• оптовая реализация лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения, лечебно-профилактических учреждениям;
• получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.

Обязательные условия для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

• Юридическому лицу для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо предоставить в лицензирующий орган документы на работников, работающих в штате или по договору  совместительства.
• Все работники юридического лица должны иметь стаж работы и сертификат специалиста о повышении квалификации в области фармацевтической деятельности.
• Необходимо предоставить документы на оборудование, используемое для осуществления лицензируемого вида деятельности. 

Список необходимых документов для получения  лицензии на фармацевтическую деятельность*

1. Устав общества;
2. Договор учреждения общества или решение единственного участника;
3. Свидетельство о внесении записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН);
4. Свидетельство(а) об изменениях, внесенных в единый реестр юридических лиц (ОГРН);
5. Свидетельство о постановке на налоговый учет и присвоении ИНН;
6. Информационное письмо  Госкомстата (Коды статистики);  
7. Выписка из ЕГРЮЛ (свежая);
8. Приказ, протокол,  или решение о назначении директора и создании общества
9. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
10. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица: диплом, сертификат о повышении квалификации и трудовая книжка с опытом работы не менее 3-ех лет;
11. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица: диплом, подтверждающий наличие высшего фармацевтического  образования; сертификат, свидетельство о повышении квалификации; трудовая книжка, подтверждающая стаж в специализируемой области фармацевтики не менее 5 лет;
12. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений: договор аренды; свидетельство на право собственности; акт передачи имущества, поэтажный план БТИ.
13. Документы, подтверждающие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным гигиеническим  правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
14. Оригинал платежного поручения с синей печатью банка об уплате лицензионного сбора госпошлины за предоставление лицензии на 7500 (семь тысяч пятьсот) рублей.

Примечание* Документы с 1 по 13 пункты заверяются нотариально, пункт 8  заверяется печатью и подписью организации  (за исключением пункта 14 предоставляется оригинал платежного поручения)

Лицензирующий орган, выдающий лицензию на фармацевтическую деятельность  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (лицензия выданная этим лицензирующим органом действует на территории всей России) и Департамент здравоохранения по г. Москве (лицензия действует на территории Москвы) Министерство здравоохранения Московской области (лицензия действует на территории Московской области)

Фармацевтическая лицензия   выдается на бессрочный срок с возможностью переоформления связи с окончанием срока действия действующей лицензии на фармацевтическую деятельность (для лицензий, полученных на 5 лет), а также может быть переоформлена лицензия на фармацевтическую деятельность в связи с увеличением или уменьшением видов работ, изменения реквизитов организации, адреса осуществления лицензируемого вида деятельности. 

Ваш Гарант и Консультант

Департамент Юридических Услуг

• Лицензирование
• Сертификация
• СРО
• Регистрация фирм
• Регистрация СМИ
• Бухгалтерские услуги